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凯默斯医药科技(上海)有限公司领导 到川成医药实地考察
凯默斯医药科技(上海)有限公司领导 到川成医药实地考察
2021-08-10 16:55 文章来源:川成综合部

63日,美国凯华股份有限公司全资子公司凯默斯医药科技(上海)有限公司总经理尹志坚、金红霞博士,四川科瑞德凯华制药总经理赵有杰一行来我公司进行参观考察,公司董事长刘宝军、总经理刘怀振、行政副总刘彦超、技术总监张占坤、质量总监陈秀梅等陪同。

        尹总一行首先观看了公司视频介绍,然后进行了座谈。座谈会上,董事长刘宝军首先代表公司对凯华客人的到来表示了欢迎,就公司发展历程及概况做了详细介绍。尹总对美国凯华的发展历程及与客户的合作情况做了介绍,尤其对凯华帮助合作商建立完整的医药企业体系等合规性整改,进而帮助合作商的产品通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场核查、进入欧美等世界最主流国际市场的经验和实例等进行了分享。公司领导与客人进行了多方面的交流,表示公司有意愿就合规性等方面与凯华多沟通学习。

客人分别到公司原料仓库、甲类库房、生产车间的洁净区和合成区、污水处理及环保系统、研发中心等生产现场进行了参观指导。在作为公司发展龙头的研发分析和质量体系建设方面,尹总和赵总就国外客户审计最为关注的原料药质量体系审计、分析方法验证和电子数据完整性等专业方面提出了诸多建议。

美国凯华股份有限公司是一家具有20多年经验的原料药出口代理商,稳居美国原料药代理商前五位。目前已与30多家中国知名制药企业进行富有成效的合作,并协助合作商180余次通过美国FDA审计,成功将近200个产品打入美国市场。尹总一行此次到访的目的是实地参观考察公司的各体系建设和软件硬件设施等情况,并提出了诸多具有针对性的建议,为后期达成的合作做好准备。

尹总一行对川成医药的综合实力和发展潜力给予了很高的评价和充分的肯定,公司领导也对尹总等人提出的诸多的改进建议表示了感谢,并期待双方尽快达成合作,实现共赢!